Manžeta za jednokratnu upotrebu Proizvođači

Što proizvodimo u ovoj kategoriji

Kao a Proizvođači manžeta za jednokratnu upotrebu , usklađujemo konfiguraciju proizvoda s aplikacijom, radnim ograničenjima, sučeljima i kriterijima prihvaćanja definiranim za svaki projekt.

Manžete za jednokratnu upotrebu su uređaji za jednokratnu upotrebu izgrađeni oko mjehura, cijevi i konektora, omotani u mekani materijal koji dolazi u kontakt s kožom i zatvoreni pomoću kuke i petlje ili ljepljivog sustava za pričvršćivanje. Budući da manšeta izravno dodiruje pacijentovu ruku ili ekstremitet i napuhuje se pod pritiskom, izbor materijala, čvrstoća šava i spoj cijevi i mjehura određuju hoće li manšeta održati kalibraciju kroz cijeli ciklus napuhavanja.

U ovoj kategoriji gradimo dvije obitelji proizvoda: jednokratnu manžetu za krvni tlak za jednog pacijenta za praćenje NIBP-a kod ljudi i jednokratnu medicinsku manžetu za krvni tlak za životinje serije Cross za veterinarsku upotrebu. Oba se isporučuju kao stavke za jednog pacijenta i oba se mogu konfigurirati za OEM i ODM programe.

Jednokratne manžete za ljudski NIBP

• Upotreba jednog pacijenta za nadzor odjela, intenzivne njege, hitnog i izvanbolničkog nadzora
• Kompatibilan sa standardnim priključcima cijevi za monitor NIBP
• Mekani netkani ili tkaninski sloj koji dolazi u kontakt s kožom za kratkotrajno nošenje
• Raspon veličina koji pokriva opseg udova od novorođenčadi do opsega udova u odrasloj dobi
• Izborno kodiranje boja i tiskana oznaka veličine za brzi odabir uz krevet

Veterinarske manžete za jednokratnu upotrebu

• Konfiguracija križnog stila za postavljanje udova i repa malih životinja
• Koristi se u veterinarskom praćenju NIBP-a tijekom operacije i oporavka
• Kraća geometrija mjehura prilagođena uskim profilima udova
• Dostupan u setovima više veličina za kontrolu kliničkih zaliha

Aplikacija odgovara kliničkim i veterinarskim postavkama

Slučaj za jednokratnu manšetu najjači je tamo gdje je fluktuacija pacijenata visoka i ponovna obrada je nepraktična. U odjelima hitne pomoći, sobama za izolaciju i operacijskim dvoranama, narukvica koja se odbacuje nakon što jedan pacijent uklanja korake čišćenja, dezinfekcije i sušenja koje zahtijevaju narukvice za višekratnu upotrebu između uporaba, te uklanja rizik od zaostale kontaminacije na površini tkanine.

Veterinarske klinike slijede istu logiku. Manšeta korištena na jednoj životinji, a zatim odbačena, izbjegava unakrsnu kontaminaciju između pacijenata i eliminira poteškoće dezinfekcije manšete koja je došla u dodir s krznom i kožom. Za obje postavke, manšeta je potrošna stavka, a ne kapitalna imovina, što mijenja način na koji odjeli planiraju razine zaliha i cikluse ponovnog naručivanja.

Gdje svaka konfiguracija odgovara

Materijali i konstrukcija koju kontroliramo

Manšeta za jednokratnu upotrebu je laminirani i zavareni sklop, tako da je snop materijala važan koliko i gotov oblik. Materijale obložene ljepilom koji se koriste u našim proizvodima za trake i manšete proizvodimo sami, što znači da su podloga, ljepilo i podstava za otpuštanje specificirani zajedno, a ne od nepovezanih dobavljača.

• Sloj u kontaktu s kožom: meka netkana ili tkanina za kratkotrajni kontakt s pacijentom
• Film mjehura: savitljiva folija medicinske kvalitete odabrana za ciklus napuhavanja i cjelovitost šava
• Pričvršćivanje: zatvaranje na kuku i omču ili ljepljivi jezičak, ovisno o namjeni
• Cijev i konektor: usklađen sa sučeljem monitora koje je odredio kupac
• Podloga za otpuštanje: obložen silikonom Papir za otpuštanje za konfiguracije ljepljivih pločica

Tamo gdje program zahtijeva specifičnu učinkovitost ljepila - na primjer, slabo ljuštenje za osjetljivu kožu ili veću ljepljivost za veterinarsku upotrebu - možemo prilagoditi formulaciju ljepila putem naše linije medicinskih ljepila umjesto da forsiramo standardni proizvod za primjenu za koju nije dizajniran.

Specifikacije koje potiču izvedbu manžete

Točnost NIBP-a ovisi o tome koja manšeta odgovara udu koji obavija. Premala manšeta daje lažno visoka očitanja; prevelika manšeta daje lažno niska očitanja. Širina mjehura trebala bi biti otprilike 40% opsega uda, a duljina mjehura trebala bi obuhvatiti najmanje 80% uda. Ovo su varijable koje potvrđujemo prije navođenja matrice veličine.

OEM i ODM konfiguracija

Većina programa distributera i privatnih marki treba više od standardne manšete u običnoj torbi. Obrađujemo oblik, boju, logotip, matricu veličine, duljinu cijevi, odabir konektora i ilustracije pakiranja kao jednu konfiguracijsku vježbu, tako da gotova stavka odgovara marki i tržištu na kojem se prodaje.

• Matrice prilagođene veličine za odrasle, pedijatrijske, neonatalne i veterinarske raspone
• Tiskane oznake veličine, kodiranje u boji i logotip marke na površini manšete
• Pojedinačna vrećica, pakiranje u više veličina ili rasuto pakiranje u kartonu
• Sadržaj naljepnica i uputa pripremljen za ciljno tržište
• Uzorci za potvrdu pristajanja, osjećaja i kompatibilnosti konektora prije masovne proizvodnje

Naš postupak uzorkovanja obično vraća prvi uzorak u roku od 3 do 7 radnih dana, s dostupnim 1 do 3 ciklusa modifikacije, ovisno o vrsti proizvoda i količini uključenog razvojnog rada. Prilagođeni uzorci mogu sadržavati naknadu za uzorkovanje koja nadoknađuje troškove istraživanja i razvoja, laboratorija i sirovina.

Kontrola kvalitete i sukladnost

Jednokratne narukvice proizvode se u skladu s upravljanjem kvalitetom ISO 13485:2016, a naše tvornice u Suzhou u skladu su sa zahtjevima FDA. Većina naših proizvoda ima CE certifikat. Proizvodnja prolazi kroz okruženje čistih soba koje obuhvaća premazivanje, premotavanje, rezanje i pakiranje, s pregledom u svakoj fazi, a ne samo pri konačnom puštanju u promet.

• Inspekcija ulaznog materijala za podlogu, ljepilo, film i cijevi
• Tijekom postupka provjerava se brtvljenje mjehura, cjelovitost šava i dimenzija
• Provjera gotovog proizvoda prema dogovorenoj specifikaciji
• Zapisi o čuvanju uzoraka i sljedivosti za svaku proizvodnu seriju
• Stabilnost i mikrobiološka ispitivanja tamo gdje to zahtijevaju specifikacije proizvoda

Možemo pripremiti dokumentaciju usklađenu sa zahtjevima EU i FDA za ciljno tržište, a primjenjivi opseg usklađenosti potvrđujemo tijekom faze ponude, a ne nakon što je narudžba poslana.

Pakiranje, dostava i dokumentacija

Pakiranje je sastavni dio proizvoda za jednokratnu manšetu jer torbica štiti uređaj do trenutka korištenja. Proizvodimo pojedinačne vrećice, klinička pakiranja u više veličina i kartonske kutije, a možemo ispisati robnu marku, veličinu, seriju i sadržaj uputa na pakiranju kao dio konfiguracije.

• Individualna zapečaćena vrećica za izdavanje jednom pacijentu
• Pakiranja u više veličina za kliničku i veterinarsku kontrolu zaliha
• Kutije za velike količine za opskrbu bolnica i distributera
• Informacije o kodiranju serije i sljedivosti na jedinici i kutiji
• Dokumentacija o otpremi pripremljena za odredišno tržište

Uobičajeno vrijeme isporuke je 20-60 dana, ovisno o načinu suradnje i složenosti proizvoda. Standardni proizvodi s korisničkim pakiranjem kreću se brže od potpunih programa "ključ u ruke" koji uključuju razvoj kalupa i rad na novim formulacijama.

Informacije koje koristimo za konfiguraciju vašeg rješenja

Ponuda jednokratne manšete korisna je samo ako odgovara monitoru, populaciji pacijenata i formatu pakiranja. Koristimo sljedeće unose za izradu konfiguracije i cijene koja se zapravo može naručiti.

Naš MOQ za medicinski potrošni materijal počinje od 1.000 do 10.000 jedinica po specifikaciji. Pantone prilagodba boja počinje od 20.000 jedinica, a prilagođeno pakiranje počinje od 100.000 jedinica po stilu pakiranja i uzorku tiska.

Često postavljana pitanja

Jesu li vaše jednokratne narukvice kompatibilne s glavnim monitorima NIBP-a?

Usklađujemo cijevi i konektor sa sučeljem monitora koje navedete. Kada nam kažete marku monitora i standard konektora, mi potvrđujemo odgovarajuću konfiguraciju prije uzorkovanja, tako da se manšeta ispravno spaja i napuhava na vašoj opremi.

Možete li proizvesti matricu prilagođene veličine za naše tržište?

Da. Gradimo matrice veličina oko opsega udova koje prodajete, pokrivajući neonatalne, pedijatrijske, odrasle i veterinarske veličine. Svaka veličina definirana je širinom i duljinom mjehura, a matricu potvrđujemo s vama prije proizvodnje.

Koja je minimalna količina narudžbe za jednokratne manžete?

Naš medicinski potrošni materijal MOQ počinje od 1.000 do 10.000 jedinica po specifikaciji. Pantone prilagodba boja počinje od 20.000 jedinica, a prilagođeno pakiranje počinje od 100.000 jedinica po stilu pakiranja i uzorku tiska.

Koliko dugo traje uzorkovanje i proizvodnja?

Za prve uzorke obično je potrebno 3–7 radnih dana, a ovisno o proizvodu dostupne su 1–3 runde izmjena. Rokovi izrade su 20-60 dana ovisno o načinu suradnje i složenosti proizvoda.

Isporučujete li jednokratne manžete za veterinare kao i manšete za ljude?

Proizvodimo oboje. Jednokratna medicinska manžeta za mjerenje krvnog tlaka za životinje serije Cross konfigurirana je za postavljanje udova i repa malih životinja i isporučuje se u setovima različitih veličina za kontrolu zaliha u veterinarskim klinikama.

Koja dokumentacija o kvaliteti prati narudžbu jednokratnih manžeta?

Proizvodnja se odvija prema standardu upravljanja kvalitetom ISO 13485:2016, a naše tvornice u Suzhou u skladu su sa zahtjevima FDA. Većina proizvoda ima CE certifikat. Vodimo evidenciju o zadržavanju uzoraka i sljedivosti za svaku seriju i možemo pripremiti dokumentaciju usklađenu sa zahtjevima EU i FDA za vaše ciljano tržište.