Strogi sustav kontrole kvalitete koji stvara sigurne i pouzdane medicinske proizvode

U medicinskoj industriji kvaliteta je jednaka životu, a usklađenost je krajnja crta. Od početka, ADVAN Medical je dao prioritet kontroli kvalitete i usklađenoj proizvodnji, izgradnjom sustava upravljanja kvalitetom koji uključuje cjeloviti proces, sve osoblje i visoke standarde.

Strogo vodimo proizvodnju u skladu sa standardima sustava upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda ISO 13485:2016. Svaki postupak u rasponu od nabave sirovina, kontrole proizvodnog procesa do inspekcije gotovog proizvoda i sljedivosti zadržavanja uzoraka slijedi standardizirana pravila s provjerljivim zapisima. Potpomognuti stotinama profesionalnog osoblja za kontrolu kvalitete, provodimo standardizirane inspekcijske protokole i provodimo sveobuhvatna ispitivanja fizičkih svojstava, biološke sigurnosti, stabilnosti i mikrobioloških pokazatelja, osiguravajući da su svi gotovi proizvodi u skladu s međunarodnim standardima i zahtjevima klijenata.

Što se tiče usklađenosti, većina naših proizvoda dobila je CE certifikat. Proizvodna okruženja i sustavi upravljanja naših tvornica u Suzhouu zadovoljavaju relevantne zahtjeve FDA-e, što nas kvalificira da služimo glavnim tržištima uključujući Europsku uniju i Sjedinjene Države. Usmjereni na sigurnost, stabilnost i učinkovitost, isporučujemo pouzdane medicinske proizvode globalnim korisnicima sa rigoroznim stavovima i snažnim osjećajem odgovornosti.